La Agencia Europea del Medicamento ha emitido informe sobre el FINASTERIDE tras 7 meses (08.05.2025)
Publicado: Jue May 08, 2025 7:08 pm
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https://www.abc.es/sociedad/agencia-eur ... 13-nt.html
Como se esperaba, el Comité de Evaluación de Riesgos de la EMA ha emitido hoy su recomendación sobre la Finasterida tras siete meses de calibrar los peligros de este fármaco, y no ha habido sorpresas.
Se añadirá en el prospecto, como ya ocurre en muchos países, la información de que hay pacientes que han relatado una "idea o pensamiento suicida" en un número indeterminado, o sea, no se puede indicar una frecuencia para que entre dentro de un tanto por ciento o por mil.
Se ha tenido en cuenta la exposición de las 270 millones de personas que lo toman al menos durante 1 año, y los 325 casos relevantes (312 por Finasteride y 13 por Dutasterida), así como la información recibida por los mismos, sus familiares, profesionales sanitarios, académicos, y organizaciones de pacientes y consumidores.
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https://www.abc.es/sociedad/agencia-eur ... 13-nt.html
Como se esperaba, el Comité de Evaluación de Riesgos de la EMA ha emitido hoy su recomendación sobre la Finasterida tras siete meses de calibrar los peligros de este fármaco, y no ha habido sorpresas.
Se añadirá en el prospecto, como ya ocurre en muchos países, la información de que hay pacientes que han relatado una "idea o pensamiento suicida" en un número indeterminado, o sea, no se puede indicar una frecuencia para que entre dentro de un tanto por ciento o por mil.
Se ha tenido en cuenta la exposición de las 270 millones de personas que lo toman al menos durante 1 año, y los 325 casos relevantes (312 por Finasteride y 13 por Dutasterida), así como la información recibida por los mismos, sus familiares, profesionales sanitarios, académicos, y organizaciones de pacientes y consumidores.
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